Departamento de Bioestadística

El grupo de Bioestadística tiene una importante función en todo el proceso de descubrimiento y desarrollo del medicamento, particularmente en el diseño de experimentos y el análisis e interpretación de sus resultados. De la investigación básica a la aprobación de su lanzamiento y la supervisión de los eventos posteriores a su comercialización, los bioestadísticos localizados en Blue Bell y West Point, PA, Rahway, NJ y Bruselas, Bélgica apoyan todos los programas de desarrollo de medicamentos y vacunas de MRL como miembros clave de equipos de proyecto.

Los Bioestadísticos trabajan con científicos de investigación básica para diseñar experimentos de proyección eficiente que puedan identificar exactamente medicamentos potenciales con los efectos deseados. Una vez que el medicamento potencial es identificado, los bioestadísticos ayudan a los científicos a diseñar experimentos seguros en animales con el propósito de minimizar el número de investigaciones con animales que se requieren para las pruebas. Además, los bioestadísticos trabajan con químicos e ingenieros en procesos para diseñar y analizar los experimentos que generan que mejoren los procesos de producción para fabricar medicamentos a gran escala. Otros experimentos están diseñados y analizados para ayudar a formular la dosificación correcta del compuesto.

Después de la prueba de seguridad y el proceso de desarrollo, los bioestadísticos forman una parte integral del proceso de las pruebas clínicas, ayudando a los médicos en el diseño del estudio y sus métodos de investigación, incluyendo la selección y validación de las medidas del estudio y la definición del análisis estadístico subsecuente. Los bioestadísticos también hacen presentaciones en reuniones científicas y colaboran en artículos de revistas de investigación para resumir la metodología estadística original y/o los resultados médicos. Nuestros bioestadísticos también cumplen con su contraparte en agencias regulatorias para responder preguntas durante la revisión del medicamento.

Después de la aprobación del medicamento, el trabajo del bioestadístico no ha terminado. Después de hacer las pruebas puede ser necesario responder preguntas específicas de las agencias regulatorias o investigar nuevas indicaciones del medicamento. Los bioestadísticos trabajan con economistas para documentar el impacto del medicamento sobre los costos en comparación con los tratamientos alternativos. Los bioestadísticos son necesarios para apoyar todas las fases de la investigación y desarrollo farmacéuticos.